万级净化车间规范包含以下几点:1、细颗粒物较大容许数(每立方);2、大或相当于0.5微米的粒子数不可超出350000个,大或相当于5微米的粒子数不可超出2000个;3、微生物菌1种较大容许数;4、菌数不可超出一百个每立方;5、菌数不可超出三个每培养液。6、压差:同样洁净室等级的洁净室压差保持一致,针对不一样清洁级别的邻近洁净室中间压差要≥5Pa,洁净室和非洁净室中间要≥10Pa。千级净化车间对温度、环境湿度无特别要求时,以衣着洁净服不造成舒适感为宜,医用无菌室,温度一般操纵在冬天20~22℃;夏天24~26℃;起伏±2℃。冬天洁净室环境湿度操纵在30-50%,舟山无菌室,夏天洁净室环境湿度操纵在50-70%。7、配电设备:洁净室(区)的关键生产制造用地一般光照强度值宜≥300Lx;輔助个人工作室、工作人员清洁和原材料清洁用室、气闸室、过道等的光照强度值宜为200~300Lx。
无尘车间的排架结构和房屋装修原材料宜采用密封性优良,实验室无菌室,另外在溫度、环境湿度等转变时,自身形变小的原材料;墙面和顶棚表面应光滑整平、不了灰、不尘埃、耐腐蚀、抗冲击、容易清洗。以便使无尘车间的工程建筑表面尽量避免积尘、易清理,应在建筑结构上防止或降低凸凹面,墙面与路面、墙面与顶棚、墙面与墙面的结合处也不适合制成一般的斜角,无菌室装修,宜制成半经大于或等于50毫米的圆弧。壁面镀层的颜色要和睦、清雅、素净,便于于呈现壁面上的空气污染物。一样,路面也应保证整平、无间隙、耐磨损、耐腐蚀、抗冲击、不堆积静电感应、易除灰清理。
无尘车间的洁净度往往受到气流的影响,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。无尘车间所利用过滤器过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些尘埃一旦扩散便无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。为了防止再次进入和往返作业对无尘车间造成交叉污染,人员在作业中途和作业宽毕均应按规定的顺序退出无尘车间。